醫療器械包裝系統與標簽系統的適應性

1、在醫療器械包裝使用前保持完整和清晰

完整：指不應有因印刷導致的圖文缺殘。

清晰：指不應有因印刷導致的不能簡單的用目力識別。

2、在規定的滅菌過程和循環參數的過程中和過程后，標簽系統與材料和醫療器械包裝系統相適應且不對滅菌過程造成不良影響；標簽系統所使用的材料、方法不應對材料的滅菌過程產生影響；滅菌過程不應對油墨產生影響，或其自身不能達到有效壽命：如油墨可能因滅菌而在有效壽命內因變色而不能識別。

3、印刷和書寫的墨不應向器械上適移或與醫療器械包裝材料和/或系統起反應，從而影響包裝材料或系統的有效性，也不應使其變色至使難以識別標簽的程度。