醫療器械第一類選用醫療吸塑包裝的三大標準

健康對我們來說，是最難能可貴的，是無法用金錢比擬的。像醫療器械、醫療輔材等產品的潔凈程度是間接性與患者的治療有著一定關聯，而醫療吸塑包裝就是在為這些產品的潔凈程度提供保障。

醫療器械第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。像這類醫療器械吸塑包裝一定要滿足以下三大標準：

1，環境，涉及到醫療器械吸塑包裝的生產環境都需保持高度的清潔，最基本要求是達到無塵車間級別。

2，片材，APET又稱無定形聚脂，是二類和一類醫療器械生產廠商的主要初包裝材料， 無色透明，價格較低。優質的APET具備良好的生物相容性和微生物阻隔性能。

國內市場上APET生產廠商較多，但符合醫療級使用的并不太多，甚至一些RPET（再生聚脂）充當APET的情況并不鮮見。所以，這種專業的選擇還是交給英碩技術團隊，材料的選擇是質量達成的前提。

3，模具，因為銅模會在銅綠的基礎上生成大量霉菌，所以只有鋁合金模是相比較安全的模具。

醫療器械三大類的生產標準都大同小異，第三類最為嚴格。

責任編輯：英碩包裝

版權所有www.batesandsons.com轉載請注明出處